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iso9001体系认证非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象,但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理,而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”(即非控制点)的质量不能得到保证或不稳定时,则可转化为“重点”,列为控制点。
iso9001体系认证不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产,也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产,其检查方法可采用抽样检查方法,其过程控制方法可采用控制图等;而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法,其过程控制则可严格按过程控制文件,对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制,一般不必使用控制图。
iso9001体系认证程序内容
产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺流程”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件的控制工作。
生产过程控制
生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。
生产车间相关好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。
生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指引调校工序所用设备。
生产关键工序须随附产品工艺流程图。
iso9001体系认证质量控制
产品投入正式生产前,其关键工序须由检验员进行检查,并将检测结果记录在“确认表”上,合格后,才能交付正式生产, 不合格则通知车间副经理改善。
操作者自检
操作工在生产过程中应检查物料是否合格,符合产品质量要求方可投入加工,并严格按技术要求规定进行操作,该工序完成后操作者应对经手加工的产品部件进行自检,自检合格品与不合格品分开放置并识别。
管理者代表组织各部门准备评审资料,其内容包括:
内部质量体系审核结果;
顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;
过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;
改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化;
经总经理批准后的“管理评审计划”,由总经办提**天发至公司和参加人员,需要时发至相关部门负责人。
管理评审的实施,管理评审形式可以采用会议评审、现场评审或其他形式。总经理主持管理评审,按评审计划实施评审。由管理者代表*专人做好记录。评审结束后,管理者代表负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告,以及制定纠正和预防措施,报总经理审批。