iso9001体系认证非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象,但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理,而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”(即非控制点)的质量不能得到保证或不稳定时,则可转化为“重点”,列为控制点。
iso9001体系认证不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产,也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产,其检查方法可采用抽样检查方法,其过程控制方法可采用控制图等;而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法,其过程控制则可严格按过程控制文件,对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制,一般不必使用控制图。
管理者代表组织各部门准备评审资料,其内容包括:
内部质量体系审核结果;
顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;
过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;
改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化;
经总经理批准后的“管理评审计划”,由总经办提**天发至公司和参加人员,需要时发至相关部门负责人。
管理评审的实施,管理评审形式可以采用会议评审、现场评审或其他形式。总经理主持管理评审,按评审计划实施评审。由管理者代表*专人做好记录。评审结束后,管理者代表负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告,以及制定纠正和预防措施,报总经理审批。
iso9001体系认证在控制点上,要通过控制因素来保证结果(产品质量),为此要确定相应的控制项目及其标准(允许值)、检查间隔及执行者,以便保证产品质量和保持其稳定性。但是,控制因素也不是万无一失的,例如:
①确定的控制项目,由于受到人的认识水平的限制,有时不见得能保证正确;
②控制项目是依靠人来执行的,而对人的控制常常没有可靠的保证;
③存在着外界变动因素的干扰。
所以,有时虽然似乎已经按规定控制了因素,但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况,故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”(即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检)表、抽样检查记录等,利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象,监视因素的控制效果,一但发现失控,就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面:一是控制因素,保证结果;二是检测结果,控制因素。这两手都有了,才能达到过程控制的目的。
iso9001体系认证职责
生产部们负责工艺管理文件的制定,组织实施。加强工艺技术的指导和工艺纪律的监督检查,搞好工序质量控制。
生产部门负责原辅材料、半成品及终产品的检验;提品质量的内控标准,对过程控制进行检查监督。
生产部门负责生产工艺方案的执行,按工艺文件要求均衡地安排生产;按生产需要配备各类生产人员,保证定人、定机、定工种的实现;必须按产品工艺规程和有关标准进行生产,严格执行现场工艺纪律。并应保证工艺设备经常处于完好状态;在执行过程中出现问题时根据程序及时上报,并对分厂的工序质量负责。
工作程序
工艺方案的制定落实
生产部配合有关部门根据原料情况和生产工艺情况制定相应的工艺方案。方案由生产部审核签发并制定详细计划来监督落实。根据生产工艺方案制定相应的检查和试验方法及标准。
生产部负责方案的调研、过程跟踪及反馈后修订。
工艺指标和工艺参数制定落实程序
生产部根据产品主要原辅料的参数和工艺方案,制定工艺指标和工艺参数。
工艺指标和工艺参数由生产部经理审核并监督落实。
生产部负责提供各项计量、检验和试验数据,确保数据的准确性。