ISO9001质量体系认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有*性和公正性。
ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准,是证明企业符合9001国际标准,企业是属于正规企业,也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广,实现企业长远发展。
企业需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、特殊岗位的上岗证书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件,认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的专业知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中,审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是,如何成为"好"的审核员,与审核员个人综合素质直接相关,而恰恰是这些"软条件",应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。
一是职业道德。作为一个审核员,公正、诚实、谨慎是基本的道德要求,没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为,就不可能有效地完成任何承担的任务,更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。
二是职业精神。审核是一项高强度的劳动,因此需要审核员有较强的毅力,坚持不懈地实现审核目的,而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义,这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神,而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。
ISO9001:管理评审控制程序
1 目的
通过总经理定期或不定期就质量方针和目标,对质量体系运行情况进行评审,确保质量体系持续的适宜性和有效性。
2 适用范围
适用于本公司对质量体系的评审。
3 定义
3.1 管理:指挥和控制组织的协调的活动。
3.2 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 职责
4.1 总经理负责主持管理评审,及审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。
4.2 管理者代表负责组织“管理评审计划”的编制和实施,负责编制“管理评审报告”,并组织纠正和预防措施的实施和落实。
4.3 各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料,负责本部门纠正和预防措施的实施和落实
5. 工作程序
5.1 管理评审分定期和不定期评审。定期评审每年一次,一般在当年十一月中旬进行。
5.2 在下列情况下,由总经理主持进行不定期评审:
a、 国家的方针、政策的变化影响企业的经营方针时;
b、 市场环境发生重大变化,影响企业产品结构调整时;
c、 发生重大质量事故或顾客投诉时;
d、 公司组织机构发生重大调整时;
e、 总经理认为必要时。
5.3 总经理确定评审项目,组织高层和由总经理确定的人员进行评审,管理评审的内容包括:
a、 对质量体系运行现状与质量体系要求进行总体评价;
b、 质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度;
c、 质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。
5.4 评审的准备
5.4.1 管理者代表提出管理评审计划,报总经理批准。
5.4.2 管理者代表组织各部门准备评审资料,其内容包括:
内部质量体系审核结果;
顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;
过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;
改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化;
5.4.3 经总经理批准后的“管理评审计划”,由总经办提**天发至公司和参加人员,需要时发至相关部门负责人。
5.5 管理评审的实施
5.5.1 管理评审形式可以采用会议评审、现场评审或其他形式。总经理主持管理评审,按评审计划实施评审。
5.5.2 由管理者代表*专人做好记录。
5.5.3 评审结束后,管理者代表负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告,以及制定纠正和预防措施,报总经理审批。
5.6 经总经理审批的管理评审报告、纠正和预防措施由管理者代表负责组织落实。
5.7 总经办负责将管理评审报告、纠正和预防措施发至公司及相关的责任部门。
5.8 对管理评审提出的纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
5.9 管代组织对纠正与预防措施的实施结果进行验证。
5.10 对涉及质量体系的改进,应体现在质量体系文件中。
5.11 管理评审报告的落实涉及质量体系文件的更改,按《文件控制程序》执行。
5.12 管理评审过程中形成的记录由总经办保存,按《质量记录控制程序》执行。
6 支持性文件
6.1 《文件控制程序》
6.2 《纠正和预防措施控制程序》
6.3 《质量记录控制程序》