ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或法令的强制作用。
随着认证行业的快速发展,对ISO9001质量认证审核员的能力要求越来越高。"活到老、学到老"的终生学习观是这一行业从业人员应该树立的,这也是不断掌握新知识、适应行业发展的惟一法宝。除了必须的知识技能外,在审核过程中,审核员要能够快速适应各种不同的环境,要善于观察、判断和分析受审核方的活动,还需要具有较强的沟通能力,能够有效引导受审核方向利于体系自我完善的方向不断发展。
提高认证实施活动的有效性,是每个ISO9001质量认证机构和每位审核员时刻需要关注的问题,审核员只有在审核过程中不断提炼和总结,并注重个人综合素质和能力的提高,才能在审核过程中真正做到游刃有余、教学互长,积累起宝贵经验,认证机构才能实现对企业提供增值服务的承诺,我国的认证事业才能健康蓬勃发展。
随着ISO9001质量认证审核阅历的增加,审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核,无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此,在现场审核前,必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分,认真仔细地审核,以便合理安排审核计划,这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划,犹如现场审核的作业指导书。因此,审核计划不能过于简单,而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成,合理安排ISO9001质量认证审核计划,既充分发挥专业审核员的特长,又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
ISO9001:管理评审控制程序
1 目的
通过总经理定期或不定期就质量方针和目标,对质量体系运行情况进行评审,确保质量体系持续的适宜性和有效性。
2 适用范围
适用于本公司对质量体系的评审。
3 定义
3.1 管理:指挥和控制组织的协调的活动。
3.2 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 职责
4.1 总经理负责主持管理评审,及审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。
4.2 管理者代表负责组织“管理评审计划”的编制和实施,负责编制“管理评审报告”,并组织纠正和预防措施的实施和落实。
4.3 各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料,负责本部门纠正和预防措施的实施和落实
5. 工作程序
5.1 管理评审分定期和不定期评审。定期评审每年一次,一般在当年十一月中旬进行。
5.2 在下列情况下,由总经理主持进行不定期评审:
a、 国家的方针、政策的变化影响企业的经营方针时;
b、 市场环境发生重大变化,影响企业产品结构调整时;
c、 发生重大质量事故或顾客投诉时;
d、 公司组织机构发生重大调整时;
e、 总经理认为必要时。
5.3 总经理确定评审项目,组织高层和由总经理确定的人员进行评审,管理评审的内容包括:
a、 对质量体系运行现状与质量体系要求进行总体评价;
b、 质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度;
c、 质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。
5.4 评审的准备
5.4.1 管理者代表提出管理评审计划,报总经理批准。
5.4.2 管理者代表组织各部门准备评审资料,其内容包括:
内部质量体系审核结果;
顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;
过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;
改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化;
5.4.3 经总经理批准后的“管理评审计划”,由总经办提**天发至公司和参加人员,需要时发至相关部门负责人。
5.5 管理评审的实施
5.5.1 管理评审形式可以采用会议评审、现场评审或其他形式。总经理主持管理评审,按评审计划实施评审。
5.5.2 由管理者代表*专人做好记录。
5.5.3 评审结束后,管理者代表负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告,以及制定纠正和预防措施,报总经理审批。
5.6 经总经理审批的管理评审报告、纠正和预防措施由管理者代表负责组织落实。
5.7 总经办负责将管理评审报告、纠正和预防措施发至公司及相关的责任部门。
5.8 对管理评审提出的纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
5.9 管代组织对纠正与预防措施的实施结果进行验证。
5.10 对涉及质量体系的改进,应体现在质量体系文件中。
5.11 管理评审报告的落实涉及质量体系文件的更改,按《文件控制程序》执行。
5.12 管理评审过程中形成的记录由总经办保存,按《质量记录控制程序》执行。
6 支持性文件
6.1 《文件控制程序》
6.2 《纠正和预防措施控制程序》
6.3 《质量记录控制程序》