iso9001体系认证控制点的分级管理问题
有些组织对控制点实行分级管理,将之分为总厂、分厂和车间三级管理,这样做是出于管理上的需要,由相应级别对控制点分别进行检查和考核。但无论哪一级控制点,均应按照控制点设置原则和控制要求、方法设置控制点控制因素,保证结果,检测结果,调整因素。它们之间的差别仅是由不同的级别进行考核,而不是要求的高低和内容粗细的不同。
iso9001体系认证非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象,但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理,而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”(即非控制点)的质量不能得到保证或不稳定时,则可转化为“重点”,列为控制点。
iso9001体系认证不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产,也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产,其检查方法可采用抽样检查方法,其过程控制方法可采用控制图等;而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法,其过程控制则可严格按过程控制文件,对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制,一般不必使用控制图。
ISO9001:管理评审控制程序
1 目的
通过总经理定期或不定期就质量方针和目标,对质量体系运行情况进行评审,确保质量体系持续的适宜性和有效性。
2 适用范围
适用于本公司对质量体系的评审。
3 定义
3.1 管理:指挥和控制组织的协调的活动。
3.2 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 职责
4.1 总经理负责主持管理评审,及审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。
4.2 管理者代表负责组织“管理评审计划”的编制和实施,负责编制“管理评审报告”,并组织纠正和预防措施的实施和落实。
4.3 各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料,负责本部门纠正和预防措施的实施和落实
iso9001体系认证工作程序
5.1 管理评审分定期和不定期评审。定期评审每年一次,一般在当年十一月中旬进行。
5.2 在下列情况下,由总经理主持进行不定期评审:
a、 国家的方针、政策的变化影响企业的经营方针时;
b、 市场环境发生重大变化,影响企业产品结构调整时;
c、 发生重大质量事故或顾客投诉时;
d、 公司组织机构发生重大调整时;
e、 总经理认为必要时。
5.3 总经理确定评审项目,组织高层和由总经理确定的人员进行评审,管理评审的内容包括:
a、 对质量体系运行现状与质量体系要求进行总体评价;
b、 质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度;
c、 质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。
5.4 评审的准备,管理者代表提出管理评审计划,报总经理批准。