iso9001体系认证在控制点上,要通过控制因素来保证结果(产品质量),为此要确定相应的控制项目及其标准(允许值)、检查间隔及执行者,以便保证产品质量和保持其稳定性。但是,控制因素也不是万无一失的,例如:
①确定的控制项目,由于受到人的认识水平的限制,有时不见得能保证正确;
②控制项目是依靠人来执行的,而对人的控制常常没有可靠的保证;
③存在着外界变动因素的干扰。
所以,有时虽然似乎已经按规定控制了因素,但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况,故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”(即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检)表、抽样检查记录等,利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象,监视因素的控制效果,一但发现失控,就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面:一是控制因素,保证结果;二是检测结果,控制因素。这两手都有了,才能达到过程控制的目的。
iso9001体系认证工作程序
5.1 管理评审分定期和不定期评审。定期评审每年一次,一般在当年十一月中旬进行。
5.2 在下列情况下,由总经理主持进行不定期评审:
a、 国家的方针、政策的变化影响企业的经营方针时;
b、 市场环境发生重大变化,影响企业产品结构调整时;
c、 发生重大质量事故或顾客投诉时;
d、 公司组织机构发生重大调整时;
e、 总经理认为必要时。
5.3 总经理确定评审项目,组织高层和由总经理确定的人员进行评审,管理评审的内容包括:
a、 对质量体系运行现状与质量体系要求进行总体评价;
b、 质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度;
c、 质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。
5.4 评审的准备,管理者代表提出管理评审计划,报总经理批准。
iso9001体系认证程序内容
产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺流程”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件的控制工作。
生产过程控制
生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。
生产车间相关好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。
生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指引调校工序所用设备。
生产关键工序须随附产品工艺流程图。
iso9001体系认证巡检,生产部副经理按相关检查作业指导书的要求进行巡查,当发现不合格时,生产部副经理应填写“品检检验日报表”,并通知进行处理后跟进巡检不合格之结果,记录于该报表上。
批检
生产完成后由检验员按相关检查作业指导书进行检验,其结果记录在“品检检验日报表”上。
批检合格之产品检验员则应在其“物料标签”上注明“合格”字样,不合格则标明“不合格”字样并通知车间综合办公室主任,由车间综合办公室主任安排返工,检验员必须进行复检及记录。
成品检验 车间将完成生产之成品放入成品待检区,通知质检科进行检验。 检验员依据相关检查作业指导书、生产计划单对成品进行检查,结果记录在“终检验报告书”上,并经质检科综合办公室主任审批后存档。检验合格,由检验员在检查产品上标识或盖章,经质检科综合办公室主任审批后通知车间入库。检验不合格,由检验员开出“不合格品处理单”后,经质检科综合办公室主任审批后,通知生产车间综合办公室主任安排操作工进行返工。