iso9001体系认证控制点的撤销问题
有的质量管理教材上提到,“在一定时期内、一定条件下”设置控制点。但这种说法*引起人们误解,似乎只要对控制点控制一阵子,就可以撤销了。其实,控制点能否撤销不能一概而论,而应根据具体情况,区别对待。
①对因属关键的产品质量特性或关键的工序质量特性而设置的控制点,要始终严格控制,即使它已处于稳定状态也不应撤销,否则就不能够保证产品质量始终稳定。
②对因经常出现不合格品而设置的控制点,如它已在较长时间处于稳定合格状态而又是一般质量特性,则可在保证产品质量的条件下将该控制点撤销,但如属关键质量特性则不能撤销。
iso9001体系认证非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象,但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理,而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”(即非控制点)的质量不能得到保证或不稳定时,则可转化为“重点”,列为控制点。
iso9001体系认证不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产,也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产,其检查方法可采用抽样检查方法,其过程控制方法可采用控制图等;而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法,其过程控制则可严格按过程控制文件,对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制,一般不必使用控制图。
iso9001体系认证职责
生产部们负责工艺管理文件的制定,组织实施。加强工艺技术的指导和工艺纪律的监督检查,搞好工序质量控制。
生产部门负责原辅材料、半成品及终产品的检验;提品质量的内控标准,对过程控制进行检查监督。
生产部门负责生产工艺方案的执行,按工艺文件要求均衡地安排生产;按生产需要配备各类生产人员,保证定人、定机、定工种的实现;必须按产品工艺规程和有关标准进行生产,严格执行现场工艺纪律。并应保证工艺设备经常处于完好状态;在执行过程中出现问题时根据程序及时上报,并对分厂的工序质量负责。
工作程序
工艺方案的制定落实
生产部配合有关部门根据原料情况和生产工艺情况制定相应的工艺方案。方案由生产部审核签发并制定详细计划来监督落实。根据生产工艺方案制定相应的检查和试验方法及标准。
生产部负责方案的调研、过程跟踪及反馈后修订。
工艺指标和工艺参数制定落实程序
生产部根据产品主要原辅料的参数和工艺方案,制定工艺指标和工艺参数。
工艺指标和工艺参数由生产部经理审核并监督落实。
生产部负责提供各项计量、检验和试验数据,确保数据的准确性。
iso9001体系认证程序内容
产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺流程”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件的控制工作。
生产过程控制
生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。
生产车间相关好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。
生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指引调校工序所用设备。
生产关键工序须随附产品工艺流程图。